“第十一届ISO13485内审员培训班”邀请函 各相关单位: 为了提高医疗器械生产企业质量管理水平,促进医疗器械行业规范化管理,配合...
OB欧宝体育 新标准、新趋势 医械行业变革 ISO 13485: 2016新版标准解读·邀请函 4月26日❤武汉 ...
OB欧宝体育 (一)培训意义: 有源医疗器械电磁兼容(EMC)标准 YY2015-2012已经全面开始实施,依据目前各医疗器械检验所测试数据,医疗器械E...
(一)培训意义: 2015年10月15日,国家食品药品监督管理总局发...
...
国家药监局2014年10月起对医疗器械产品注册提出了新的法规要求,较之原来的要求,新的法规更科学、严谨、专业,尤其是突出了系统化;在注册文件的编集方面,则更涵盖了产品设计开发...