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进口注册工程师
法规 工作地点:苏州 招聘人数:1
职位描述

1、按照委托合同和服务项目的要求,根据相关法规、标准的要求,为客户的产品注册项目进行策划(以国际注册为主);

2、根据策划,辅导企业准备申报资料,包括但不限于产品注册资料申报,生产许可证申报等,准备完成后协助企业提交注册;

3、跟踪审批进度,及时处理审批老师的相关要求,并及时与客户沟通;

4、指导企业完成发补资料的整改;

5、根据相关法规、标准的要求,对注册相关模板文件进行更新;

6、负责组织及参与注册资料审核。

任职资格

1、本科及以上学历,生物医学工程、电子、生物、材料、检验等相关专业;

2、熟悉欧盟或者FDA法规基本要求,三年以上CE或者FDA注册工作经验;

3、较强的学习能力,能够迅速学习新的法规、标准的要求,迅速上手;

4、英文读写能力优秀,CET6级以上;

5、热爱咨询工作,较强的沟通和交流能力,实现内外部沟通与协调。

如果您是医疗器械技术服务的专业人员或有志于投身于医疗器械技术服务行业,
如果您愿意与OB欧宝体育共同成长,创造更加辉煌的未来,请将您的个人简历投递给OB欧宝。

邮箱:hr@treklightonline.com(请备注应聘职位)