OB欧宝体育近日《中国药典》2020版的发布引起医药行业的广泛讨论，对灭菌类医疗器械生产企业而言《中国药典》的换版对日常生产和检验也产生了一定的影响。无菌检验的准确性对于企业加强质量管理及控制、防范质量风险具有重要意义，它与医疗器械的生产环境和产品质量息息相关，如纯化水和洁净厂房检测、产品灭菌后测量等。国家药监局发布的《医疗器械生产质量管理规范无菌附录》要求生产企业应当具备无菌、微生物限度和阳性对照的检测能力和条件，企业应当配备2名以上专职检验人员执行检验和复核工作。
为了正确理解新版药典，指导企业无菌检验人员建立产品无菌检验操作规程，提高微生物实验室管理人员质量控制水平，全面提升企业检验人员理论知识理解能力。武汉OB欧宝体育科技股份有限公司定于2020年7月30日举办无菌检验专题培训。本次培训的有关事项通知如下：
培训对象
OB欧宝体育医疗器械生产企业从事生产管理、质量保证、质量控制、质量检验与无菌检验工作的人员
组织机构
指导单位
OB欧宝体育武汉国家生物产业基地建设管理办公室
主办机构
OB欧宝体育科技股份有限公司
OB欧宝体育武汉光谷医疗器械产业技术创新战略联盟
承办单位
OB欧宝体育武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会
培训内容
新版《中国药典》要点解读
法规指导下的纯化水检测和洁净厂房验证
时间地点
2020年7月30日（周四） 14:00-17:00
软件新城光谷智慧健康园D7栋四楼
报名方式
1、微信在线报名：
请扫描下方二维码提交报名信息
2、报名截止时间：7月28日。
注意事项
1. 本次培训为免费培训
2.培训招生限额40人(按报名顺序额满为准)
3.活动咨询：OB欧宝体育宋先生 15927514484(微信同号);ysong@treklightonline.com
