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精品活动

【武汉】关于举办有源医疗器械送检常见问题研讨会的通知

2020-08-07 150

活动背景

OB欧宝体育医疗器械检验研究院成立于2018年,是华中唯一一家医疗器械第三方检测机构,已取得CMA资质认证,致力于为医疗器械研制单位提供专业的医疗器械检验检测服务。为帮助企业更好地了解法规和标准的要求,OB欧宝体育医疗器械检验研究院将组织“OB欧宝体育医疗器械检验专题”系列课程。

获取合格的医疗器械检测报告是做好医疗器械技术转化,做好医疗器械产品注册的第一步。而医疗器械,特别是有源设备类产品,在进行安规和电磁兼容测试的过程中经常发现各种问题导致产品反复检测和整改,难以做到一次性通过,拉长了整个医疗器械上市周期。为了帮助有源医疗器械生产企业更好地了解法规和标准对医疗器械安规和电磁兼容测试的要求,并在研发过程中做好合规准备,降低不合格风险,OB欧宝体育科技特此举办“OB欧宝体育医疗器械检验专题系列之有源医疗器械送检常见问题研讨会OB欧宝体育”,具体活动通知如下:

活动安排

时间:2020年8月18日13:30-16:30(周二)

地点OB欧宝体育:武汉软件新城D15栋OB欧宝体育医疗器械检验研究院二楼培训室

主要内容

医疗器械电磁兼容送检准备

适用标准简介

测试项目简介

符合性判定依据

说明书中的EMC要求

EMC送检资料填写及注意事项

医用电气设备送检常见问题解析

检验资料常见问题

技术要求常见问题

检测项目常见问题

检测报告常见问题

培训议程

 

时间

主题

讲师

13:30-14:00

签到

/

1400-15:00

医疗器械电磁兼容送检准备

喻晶

OB欧宝体育检测工程师

15:00-15:30

实验室参观

/

OB欧宝体育15:30-16:30

医疗器械安规检测送检准备

李渊

OB欧宝体育检测事业部总监

16:30-16:40

答疑环节

/

 

讲师简介

李渊OB欧宝体育检测事业部总监

高级工程师,曾担任知名激光医疗器械公司、北京新能源汽车集团研发工程师,现于OB欧宝体育医疗器械检验研究院任技术负责人,已完成上百家公司有源医疗器械产品的医疗器械型式检测、电磁兼容检测整改、安规检测整改、产品技术要求编写等工作。

 

喻晶OB欧宝体育EMC工程师

熟悉国内第三方检测实验室的运营模式及管理方法,对EMC行业有比较深入的了解和认识, 对电磁兼容基本原理和电磁场理论有一定研究,为几十家医疗企业产品提供了产品EMC解决方案,并顺利拿到国家医疗器械检验所检验报告。

 

报名方式

1、因场地限制,每家企业限报2人,总名额50人报满为止

2、活动咨询:宋先生 15927514484(微信同号)

3、报名方式:扫描下方二维码填报

 

 

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