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【CMDE】医疗器械优先审批申请审核结果公示

2020-08-26 100

OB欧宝体育依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形,拟定予以优先审批,现予以公示。

序号

受理号

产品名称

申请人

同意理由

1

CQZ2000516

OB欧宝体育口腔修复体用激光选区熔化成形纯钛粉末

西安铂力特增材技术股份有限公司

OB欧宝体育该产品属于列入国家重点研发计划的医疗器械。

 

  公示时间:2020年8月26日至2020年9月2日
  公示期内,任何单位和个人有异议的,可以填写医疗器械优先审批项目异议表,书面提交至我中心综合业务部。
  联 系 人:李文霞
  电话:010-86452913
  电子邮箱gcdivision@cmde.org.cn
  地址OB欧宝体育:北京市海淀区气象路50号院1号楼

                                          国家药品监督管理局
                                         医疗器械技术审评中心
                                           2020年8月26日